1 января 2027 года в Украине должно начать работу Украинское фармацевтическое агентство (УФА) — новый регулятор, который изменит подходы к регистрации лекарств, лицензированию и контролю качества в фармацевтической отрасли. Об этом заявил директор Государственного экспертного центра МОЗ Эдем Адаманов в комментарии для ZN.UA, подчеркнув, что установленный дедлайн является реальным и не подлежит переносу.
По словам Адаманова, ДЭЦ, который сам станет частью нового органа, уже сейчас предлагает изменить правительственное решение относительно Гослекслужбы: вместо ликвидации, предусмотренной постановлением Кабмина №739, её стоит реорганизовать. Это, по его мнению, позволит избежать потери экспертного потенциала и обеспечить непрерывность работы для бизнеса и пациентов.
Среди ключевых вопросов, которые остаются открытыми накануне запуска УФА, — проведение открытого конкурса на должность руководителя агентства с привлечением международных партнёров, финансовая модель для аптек и производителей, а также гарантии непрерывного доступа пациентов к лекарствам во время перехода на новые правила. Адаманов подчеркнул, что назначение без конкурса невозможно: «Это прямая норма закона. Делать что-то без конкурса никому не интересно — ни мне, ни МОЗ».
Он также объяснил свою позицию относительно кадровых изменений: полное обновление команд возможно лишь постепенно, поскольку специалистов с необходимой экспертизой в Украине мало. «Задача номер один этой реформы — сохранить кадровый и экспертный потенциал, а не отдать его фармкомпаниям», — отметил Адаманов. Он подчеркнул, что простая перезагрузка на уровне фамилий не решит системных проблем: «Нужно перезагрузить регулятора: процедуры регистрации, выдачу лицензий и GMP-сертификатов, контроль оборота медицинских изделий. Если это исправить на уровне системы, а не фамилий, — всё в отрасли будет в порядке».
«Просто исправить систему на уровне фамилий — не работает», — заявил Эдем Адаманов.
Что касается возможного переноса запуска УФА, директор ДЭЦ подтвердил, что 1 января 2027 года остаётся окончательной датой, хотя отдельные вспомогательные функции могут стартовать немного позже. Он также подчеркнул, что для пациентов главное — качество и безопасность лекарств, а для бизнеса — прозрачность процедур и единое окно для взаимодействия с регулятором.